ChiCTR2400085789尚未招募4 期
脯氨酸恒格列净对 2 型糖尿病患者内脏脂肪面积的影响
马鞍山市级财政资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内脏脂肪面积
研究概览
简要总结
探讨脯氨酸恒格列净对 T2DM 患者 VA 的影响，为超重 / 肥胖的 T2DM 患者的治疗及脯氨酸恒格列净的临床使用提供更多的临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 1999 年 WHO 制定的糖尿病诊断标准及 T2DM 分型标准；②采用传统口服降糖药或胰岛素控制血糖，HbA1c：7~10%；4 周内未使用 SGLT-2i 及 GLP-1 受体激动剂类药物；③年龄 30-70 岁。④BMI≥23 kg/m2
排除标准
- •①1 型糖尿病患者或其他继发性糖尿病；②合并酮症酸中毒等糖尿病急性并发症；③4 周内或正在使用 SGLT-2i 或 GLP-1 受体激动剂类药物；④急性应激、严重创伤、重症感染、正在使用糖皮质激素治疗的患者；⑤急性心梗、心功能不全（NYHAIII 级以上）、脑出血、脑血栓、肝肾功能明显异常（ALT、AST>正常上限 3 倍，估算的肾小球滤过率(eGFR)≤30mL/min/1.73 m2）的患者；⑥频繁尿路、生殖道感染史(≥3 次 / 年); ⑦妊娠或哺乳患者，近 1 年内有怀孕计划者；⑧对试验验相关药物过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
内脏脂肪面积
次要结局
- 皮下脂肪面积
- 腰围、腰臀比
- 血压、FPG、HbA1c、超敏 C 反应蛋白、血脂指标、肝肾功能指标、BMI
研究者
研究点 (1)
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