EUCTR2007-003623-20-ES进行中（未招募）不适用
Estudio de los efectos de la terapia anti-célula B (rituximab) sobre la inmunopatología del tejido sinovial y las células B de sangre periférica en artritis reumatoide (Estudio TESICE-AR).Study of the B-cell-targeted therapy (rituximab) effects on the synovial tissue inmunopathology and peripheral blood B cells in rheumatoid arthritis (TESICE-AR study).
Dr. Juan D. Cañete Crespillo, Hospital Clínic de Barcelona0 个研究点开始时间: 2008年2月4日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 80 años, diagnosticados de AR según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) de 1987.
- •pacientes que estén recibiendo actualmente o que han recibido previamente un tratamiento antagonista del TNF-? (Tumor Necrosis Factor; factor de necrosis tumoral) pero que, en opinión del investigador, han mostrado una respuesta insuficiente (DAS=3,2; Disease Activity Score) a dicho tratamiento o que tengan una respuesta insuficiente al metotrexato a dosis >15 mg por semana durante 3 meses y en los que estén contraindicados los antagonistas del TNF-?.
- •pacientes con AR activa (DAS28>3,2) con al menos una rodilla, muñeca o tobillo con sinovitis activa (dolor y derrame sinovial inflamatorio) a la inclusión.
- •pacientes que hayan firmado el consentimiento informado.
- •Definición de artritis reumatoide según los criterios ACR:
- •Los pacientes deben presentar cuatro o más de los siguientes síntomas:
- •1.Rigidez matutina articular mayor de una hora de duración
- •2.Artritis de 3 o más articulaciones
- •3.Artritis en articulaciones de las manos
- •4.Artritis simétrica
- •5.Nódulos subcutáneos
- •6.Resultados positivos en pruebas de factor reumatoide
- •7.Erosiones u osteopenia periarticular en articulaciones de manos o muñecas observadas en radiografías
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
- •hombres y mujeres potencialmente fértiles que no puedan o no deseen utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el periodo del estudio y 12 meses después de la última infusión.
- •pacientes con historia médica y enfermedades concomitantes en los que esté contraindicado el tratamiento con rituximab
研究者
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