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临床试验/NCT00555035
NCT00555035已完成1 期

A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Single Dose Escalation Study to Investigate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of GSK1349572 in Healthy Subjects

GlaxoSmithKline2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2007年11月最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
入组人数
20
试验地点
2
主要终点
Blood levels of drug over 72 hours. Laboratory test results over 72 hours Vital signs, ECG results over 72 hours

研究概览

简要总结

To determine safety, tolerability and pharmacokinetics of GSK1349572

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double

入排标准

年龄范围
18 Years 至 55 Years(Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Blood levels of drug over 72 hours. Laboratory test results over 72 hours Vital signs, ECG results over 72 hours

时间窗: 72 hours.

次要结局

  • GSK1349572 PK parameters: absorption lag time (tlag), and apparent clearance (CL/F) following single dose administration.
  • AUC(0-¥), AUC(0-t), Cmax, and C24 following single dose administration at different doses for the assessment of dose proportionality.
  • Dose proportionality over 72 hours(72 hours.)

研究者

申办方类型
Industry

研究点 (2)

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