ChiCTR1800017628进行中（未招募）不适用
影响先天性膈疝患儿术后肺功能的相关因素及肺功能早期康复的临床研究
新华医院项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每公斤体重潮气量
研究概览
简要总结
收集 CDH 患儿的临床资料，治疗信息（包括手术及后期康复治疗），术后肺功能检测结果，分析 CDH 患儿术后肺功能异常的相关因素。探讨吸入性糖皮质激素（ICS）对改善 CDH 患儿术后肺功能的早期康复效果，并随访患儿肺功能的近、远期变化，初步探索术后肺功能异常患儿的呼吸道管理干预措施，进而指导医生的临床实践。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）均为产前诊断为先天性膈疝的患儿；
- •（2）均为出生后一个月之内接受膈疝修补手术的新生儿
排除标准
- •（1）有心脏病 （2）有严重肝肾疾病患者 （3）咽喉部先天性畸形或伴有严重基础疾病,如免疫缺陷、营养不良、中度以上贫血、先天性喉软骨发育不良等影响肺功能的疾病等。
研究组 & 干预措施
4
糖皮质激素
结局指标
主要结局
每公斤体重潮气量
时间窗: 术后一个月、术后三个月、术后 6 个月
达峰时间
时间窗: 术后一个月、术后三个月、术后六个月
达峰容积比
时间窗: 术后一个月、术后三个月、术后六个月
次要结局
- 25%潮气量时呼气流速(术后一个月、术后三个月、术后六个月)
- 50%潮气量时呼气流速(术后一个月、术后三个月、术后六个月)
- 75%潮气量时呼气流速(术后一个月、术后三个月、术后六个月)
研究者
研究点 (1)
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