ChiCTR2200063631尚未招募4 期
比较甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚全身麻醉对老年腹部手术患者围术期神经认知障碍的前瞻性、随机对照研究
广州市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2022年9月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
采用前瞻性、随机、对照的研究方法，比较瑞倍宁与丙泊酚静脉麻醉对老年人围术期认知障碍发生的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）≥ 60 岁接受择期腹腔镜腹部手术的患者；
- •（2）手术和全身麻醉时间≥2 小时，术后住院时间至少 5 天；
- •（3）无严重视觉、听觉障碍，能阅读文字，以便进行神经心理方面的测试；
- •（4）患者自愿参加，且签署知情同意书。
排除标准
- •（1）MMSE 评分低于 23 分；
- •（2）既往有痴呆、精神病等病史；
- •（3）正在服用镇静药物, 抗抑郁药物或激素；
- •（4）嗜酒或者药物依赖者；
- •（5）病人以前已经入选此项研究；
- •（6）不能进行长期随访或依从性差者；
- •（7）患者一般情况差，合并严重心血管系统、呼吸系统、肝肾系统、中枢神经系统等疾病病史，
- •可能难以存活 3 个月以上；
- •（8）患者术前血压控制不良（术前基础值>180/100mmHg）。
- •（9）患者对丙泊酚或苯二氮卓类药物过敏史。
研究组 & 干预措施
丙泊酚静脉麻醉组
丙泊酚静脉麻醉
瑞马唑仑静脉麻醉组
瑞马唑仑静脉麻醉
结局指标
主要结局
认知功能
次要结局
- 炎症因子
- 安全性指标
研究者
研究点 (1)
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