ChiCTR2100045555进行中（未招募）不适用
针刺对体外受精-胚胎移植临床妊娠率的影响：多中心随机对照试验
中国中医科学院针灸研究所7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 544 人开始时间: 2021年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 544
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
评价针刺对体外受精-胚胎移植临床妊娠率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、疗效评价者和统计分析人员施盲。
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •女性，年龄≥20 岁且<40 岁；
- •IVF 或 ICSI，拟行新鲜胚胎移植；
- •控制性超促排卵（Controlled ovarian hyperstimulation, COH）采用 GnRH-a 长方案、GnRH-a 短方案或 GnRH 拮抗剂方案；
- •拟移植 1-2 枚卵裂期胚胎或 1 枚囊胚；
排除标准
- •既往胚胎种植失败＞3 次（不含 3 次）；
- •未处理的明确影响宫腔形态的子宫疾病（子宫畸形、黏膜下肌瘤、子宫腺肌症、子宫内膜异位症等）；
- •未经治疗的子宫内膜炎、急性盆腔炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、附件炎、输卵管积水或其他全身性感染者；
- •拟行胚胎植入前遗传学诊断 / 筛查（Preimplantation Genetic Diagnosis/ Screening, PGD/PGS）或赠卵 IVF 者；
- •与不良妊娠结局相关的慢性疾病，如高血压、有临床症状的心脏病、糖尿病、肝脏疾病、肾脏疾病、重度贫血、静脉血栓史、肺栓塞或脑血管事件史、及恶性肿瘤等；
- •近 1 个月内曾实施与调经助孕有关的中医治疗（如针刺、中药饮片或中成药）者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺+IVF-ET
对照组
安慰针刺+IVF-ET
结局指标
主要结局
临床妊娠率
次要结局
- 获卵数
- 周期取消率
- 受精率
- 卵裂率
- 可利用胚胎率
- 优质胚胎率
- 胚胎种植率
- 流产率
- 活产率
- 焦虑评分
- 受试者盲法效果评估
- 不良事件
研究者
研究点 (7)
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