ChiCTR2300071556尚未招募治疗新技术临床试验
基于血压达标时间指导的社区心血管病人高血压控制的研究: 一项多中心，开放随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高血压控制率(<140/90mmHg)
研究概览
简要总结
主要目的是探索在农村和城市地区的社区医疗环境下，采用 TTR 指导下的血压控制策略相比常规血压控制策略是否可以提高降压达标率。次要目的是探索 TTR 指导下的血压控制策略是否可以降低血压，以及心血管危险因素改善，降压药物的依从性和治疗费用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于干预措施本身特征，研究无法保证患者、研究者的盲态，但本研究数据管理及分析将由第三方参与保证统计分析人员对干预分组不知情。同时主要终点指标血压值来源于血压计不受研究者的影响。另外参与实验室的检查人员也不知道试验分组信息
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.已经被诊断为高血压且血压控制不良（筛选期和基线期两次血压>140/90 ）；
- •3.既往或现患心血管疾病（包括冠心病、脑卒中、心律失常、心力衰竭）；
- •4.愿意参加并能够签署知情同意。
排除标准
- •2.严重肾脏疾病 (CKD 4 级以上)；
- •5.预期寿命<12 个月且行动不便无法到村医诊所就诊患者。
研究组 & 干预措施
TTR 组
日常组
结局指标
主要结局
高血压控制率(<140/90mmHg)
时间窗: 12 个月
次要结局
- 高血压控制率(<130/80mmHg)(12 个月)
- BP 值(1,3,6,12 个月)
- 血糖(1,3,6,12 个月)
- 血脂(1,3,6,12 个月)
- 高血压压服药率(每月)
- 卫生费用(12 个月)
研究者
研究点 (1)
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