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临床试验/NCT01890941
NCT01890941已完成2 期

A Late Phase II Study of KCT-0809 in Patients With Dry Eye Syndromes

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.0 个研究点开始时间: 2013年7月2日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
主要终点
Score of the Corneal conjunctival staining

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of KCT-0809 compared to placebo in patients with dry eye syndromes.

研究设计

研究类型
Interventional

入排标准

年龄范围
20 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Corneal and conjunctival damage
  • Insufficiency of lacrimal secretion
  • Ocular symptom

排除标准

  • Severe ophthalmic disorder
  • Punctual plugs or surgery for occlusion of the lacrimal puncta

研究组 & 干预措施

KCT-0809 Lower Dose

Experimental

干预措施: KCT-0809 ophthalmic solution (Drug)

KCT-0809 Higher Dose

Experimental

干预措施: KCT-0809 ophthalmic solution (Drug)

Placebo

Placebo Comparator

干预措施: Placebo (Drug)

结局指标

主要结局

Score of the Corneal conjunctival staining

时间窗: 8weeks

次要结局

  • Incidences of Adverse Events(8weeks)

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

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