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临床试验/NCT04451798
NCT04451798已完成不适用

JENA Mechanical Assist Circulatory Support Trial-JENAMACS-hemodynamic

University of Leipzig3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
20
试验地点
3
主要终点
Hemodynamic Parameters due to PA catheterisation

研究概览

简要总结

Prospective, monocentric open-label observational study for the assessment of acute hemodynamic effects following implantation of the IMPELLA CP cardiac support device

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Diagnostic
盲法
None

入排标准

年龄范围
16 Years 至 91 Years(Child, Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Cardiogenic shock following acute MI or acute heart failure with
  • systolic BP < 90 mm Hg over > 30 min or inotropes for support of cardiac output and BP with
  • signs of left heart failure and pulmonary congestion
  • and end-organ hypo perfusion with somnolence or cold, pale skin, or oliguria or serum lactate >2 mmol/l

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

Intervention

Experimental

Impella implantation and hemodynamic measurement

干预措施: Impella CP microaxial pump (Device)

结局指标

主要结局

Hemodynamic Parameters due to PA catheterisation

时间窗: Day 1

Pulmonary capillary Wedge pressure in dependence of Impella pump level

Echocardiographic Parameters of left and right heart function

时间窗: Day 1

LV- size in dependence of Impella pump level

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
University of Leipzig
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Sven Möbius-Winkler

Principal Investigator, Clinical Professor

University of Leipzig

研究点 (3)

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