ChiCTR2300073946进行中（未招募）4 期
布比卡因脂质体臂丛神经阻滞对肩关节镜手术患者术后爆发痛的影响：一项随机对照试验
中国红十字基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后爆发痛的发生率
研究概览
简要总结
本研究设计了一个单中心，随机对照试验，以比较布比卡因脂质体和罗哌卡因用于臂丛神经对肩关节镜下行肩袖修补手术患者术后爆发痛的影响，为改善患者爆发痛发生率提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对患者、手术医生、术后镇痛管理人员实施盲法；术后随访和数据录入人员不参与随机化和围术期管理；由于两种药物外观不同，本研究对麻醉医生不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，ASA 分级 I-III 级，BMI18-30kg/m2
- •2.术前 MRI 证实韧带撕裂>1cm
- •3.行肩关节镜下韧带修补术
排除标准
- •2.对局麻药或者全麻药物存在过敏，存在臂丛阻滞禁忌
- •3.存在慢性疼痛，或长期阿片类药物服用史
- •4.合并严重心脑血管疾病
- •6.对疼痛评分或 PCIA 无法理解，或臂丛阻滞失败
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体组
对照组
结局指标
主要结局
术后爆发痛的发生率
次要结局
- NRS 最大分差
- 首次镇痛时间
- 术后 NRS 评分
- 术后 PCIA 按压次数
- 术后并发症
- 术后 1-3 天睡眠质量
- 术后补救镇痛
研究者
研究点 (1)
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