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临床试验/ChiCTR1900021758
ChiCTR1900021758尚未招募早期 1 期

生活方式宣教对先心病人群中远期运动、智力、认知的影响——前瞻性干预研究

南京儿童医院医学发展医疗救助基金会18 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,000 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
6,000
试验地点
18
主要终点
心超

研究概览

简要总结

本课题通过对先心病病人的院内宣教,评价宣教与否对这些人群的中远期运动能力、认知能力、智力能力和临床观察指标的影响,对于指导先心病具有现实意义。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

性别
All

入选标准

  • 临床表现、体征、心脏彩色超声、CT、心电图检查结果,经心脏外科手术确诊

排除标准

  • 常见的综合征型先天性心脏病且不合并其他畸形:如迪乔治综合征、21-三体综合征、18-三体综合征

研究组 & 干预措施

对照组

不宣教

宣教组

宣教和科普教育

结局指标

主要结局

心超

Peabody 运动发育量表

韦氏儿童智力量表

蒙特利尔认知评估量表

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
南京儿童医院医学发展医疗救助基金会

研究点 (18)

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