ChiCTR2200059838尚未招募1 期
不同程度近视对眼球结构及视网膜血流的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜内核层
研究概览
简要总结
通过 IOL-Master、OCT 及 OCTA 等设备评估不同程度近视患者眼轴、前房深度、晶状体厚度、视网膜各层厚度、脉络膜厚度及视网膜血流的改变，了解近视眼的眼球结构改变及视网膜血流变化。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-40 岁双眼屈光差＜2.00 D 屈光度或眼轴符合分组要求；
- •最佳矫正视力（BCVA）≥ 16/20；
- •眼压 10-21 mmHg；
- •OCT 提示黄斑无明显病理改变；
- •既往无其他影响视力的眼部疾病。
排除标准
- •眼球发育异常如晶状体脱位、浅前房等；
- •合并青光眼、黄斑病变、视网膜脱离等影响视力者；
- •在研究期间怀孕、哺乳或育龄的女性患者；
- •1 周内使用过治疗性滴眼液；
- •依从性差者或检查配合度不佳者（检查结果重复性差）。
研究组 & 干预措施
对照组
高度近视组
超高度近视组
结局指标
主要结局
视网膜内核层
外层视网膜厚度
神经节细胞复合体层
血流密度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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