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临床试验/ChiCTR-OOC-17011364
ChiCTR-OOC-17011364进行中(未招募)不适用

原发性乳腺癌患者首确诊及化疗期间焦虑、抑郁状况研究

研究生科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2017年5月12日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
500
试验地点
1
主要终点
焦虑

研究概览

简要总结

本研究的目的在于探讨原发性乳腺癌患者首确诊及化疗期间焦虑、抑郁的发生情况.并通过对患者首确诊、化疗期间及系统治疗后不同时间点的心理评估,分析患者各个不同时期的心理及认知变化情况。以期根据所得的数据来进一步指导临床对乳腺癌患者中焦虑、抑郁及失眠患者给予重视及处理,甚至通过加用抗失眠药、抗精神病药物改善预后。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • •乳腺癌首次确诊组 1.首次我院病理检测确诊乳腺癌或外院首次诊断由我院病理医生复核者 2.年龄在 18~75 岁之间
  • •乳腺癌化疗组:1.已病理确诊乳腺癌 2.乳腺癌系统治疗化疗期间(第 6 或 8 疗程化疗前) 3.年龄在 18~75 岁之间
  • •乳腺癌系统治疗后组:1.在我院经过正规系统治疗后 3 月以上,有既往病历考证的乳腺癌患者 2.年龄在 18~75 岁之间。

排除标准

  • •1、并存严重感染、身体严重衰竭、严重外伤乳腺癌患者。2、使用精神类药物如:单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁剂等 3、对于化疗组同一患者不同疗程不应重复纳入。4.意识或神智不清者

研究组 & 干预措施

1

仅参加此研究外,没有其他的干预或治疗措施

干预措施: 仅参加此研究外,没有其他的干预或治疗措施

结局指标

主要结局

焦虑

抑郁

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
研究生科研经费

研究点 (1)

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