ChiCTR2300070561尚未招募治疗新技术临床试验
高压氧对支气管扩张症合并新冠肺炎患者肺功能和生活质量的改善作用
院内立项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月15日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸部 CT
研究概览
简要总结
本研究将高压氧治疗应用于重度支气管扩张症合并新冠肺炎患者,探索对其肺功能及生活质量的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •符合 2021 年中国成人支气管扩张症诊断与治疗专家共识的诊断标准;
- •支气管扩张严重程度指数(bronchiectasis severity index,BSI)评分>8 分;
- •符合新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)中临床分型中型,影像学可见特征性新冠病毒感染肺炎表现;
排除标准
- •生命体征不平稳,无法耐受外出高压氧治疗;
- •合并严重肺气肿,肺大泡,气胸,肺癌(正在应用抗肿瘤药物)等呼吸系统疾病;
- •合并心脏衰竭,肝肾功能不全等严重基础疾病;
研究组 & 干预措施
2 组
干预措施: 2 组
1 组
干预措施: 1 组
结局指标
主要结局
胸部 CT
T 淋巴细胞亚群
白介素-6
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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