ChiCTR2400082865尚未招募1 期
驱动压导向的肺保护性通气对肥胖患者腹部大手术后肺部并发症的影响
未提供4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
主要目的：探讨就肥胖患者接受腹部大手术术后发生肺部并发症（PPC）的风险而言，驱动压导向的通气策略是否优于传统的肺保护性通气策略。 次要目的：探讨在接受腹部大手术的肥胖人群中，驱动压导向的肺保护性通气策略相较传统肺保护性通气，患者术后非计划入住 ICU 率、PPC 的严重程度（无、轻度、中度和重度）、住院时间、院内死亡率、术后急性心肌梗死、术后急性肾损伤等发生率是否下降。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对患者本人和后期评估人员设盲。负责术后评估结果的研究人员和患者本人不清楚分组情况，因此对负责术后评估主要结果的研究人员和病人本人设盲。对主治麻醉师、术中护理人员和术中评估人员不设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 18≤年龄 ≤80 岁 (2) 在全身麻醉下接受腹部手术，手术时间大于 2 小时 (3)BMI≥28 kg/m2（4）ASA Ⅰ-III 级（5）能理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守本试验方案完成本研究。
排除标准
- •(1)有过肺部手术史(2) 术前 30 天内有创机械通气史(3) 术前 2 月内有放疗化疗史(4) 严重慢性阻塞性肺疾病，术前存在肺部感染、胸腔积液、气胸肺、不张、胸腔引流管、呼吸衰竭（5）严重心脏病，定义为纽约心脏协会 III 级或 IV 级、急性冠脉综合征或持续性室性快速心律失常（6）严重肺动脉高压，定义为收缩期肺动脉压 > 40 mmHg（7）研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
次要结局
- 非计划 ICU 入住率
- 住院时间
- 术后急性心肌梗死
- 术后急性肾损伤
研究者
研究点 (4)
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