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临床试验/NCT02081170
NCT02081170Unknown不适用

The Intravitreal Autologous Platelet Concentrate Injection as an Adjunct of Vitrectomy for the Treatment of Refractory Macular Holes

Samsung Medical Center1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2013年12月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
入组人数
16
试验地点
1
主要终点
macular hole closure

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to determine the effectiveness of intravitreal autologous platelet concentrate (APC) injection during the surgery for refractory macular holes.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
20 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者
否

入选标准

  • •Macular hole with any of following condition
  • •High myopia (spherical equivalent ≤ -6.0 Diopters)
  • •Large size macular hole (Diameter > 600 microns)
  • •Recurred or failed macular hole from previous surgery
  • •Chronic macular hole (symptom duration > 6 months)

排除标准

  • •Systemic infection
  • •Hematologic disease
  • •Severe maculopathy including severe diabetic retinopathy, advanced age-related macular degeneration

研究组 & 干预措施

autologous platelet concentrate

Experimental

干预措施: Autologous platelet concentrate (Procedure)

结局指标

主要结局

macular hole closure

时间窗: 6 months

次要结局

  • best-corrected visual acuity(6 months)
  • metamorphopsia score(6 months)
  • safety outcome(6 months)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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