ChiCTR2600116882尚未招募不适用
柔力球抛接球平衡训练对老年 2 型糖尿病患者移动能力与跌倒风险的影响：一项多社区随机对照试验
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 计时起立-行走测试（含双任务）
研究概览
简要总结
随着老年 2 型糖尿病患病率不断上升，而 2 型糖尿病患者多患有糖尿病周围神经病变（Diabetic Peripheral Neuropathy）导致平衡能力下降、步态不稳和跌倒风险已成为影响生活质量和自理能力的重要公共卫生问题。柔力球训练作为一种安全、趣味性高且易在社区推广的多任务运动方式，在改善平衡与协调方面具有潜在价值。本研究采用多社区、两臂随机对照试验，比较抛接球干预与常规健康教育在改善老年 2 型糖尿病患者平衡能力、功能性移动能力和跌倒相关心理指标方面的效果。本研究旨在为糖尿病老年人提供可实施、可推广、文化适应性强的社区运动干预模式，降低跌倒风险并提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲设计。由于干预性质的限制，受试者和干预实施人员无法实施盲法；但结局评估人员和数据分析人员在整个研究过程中均对分组情况保持盲法。随机分组结果仅对干预执行人员公开，评估人员不参与干预实施，也不接触分组信息。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者需同时满足以下条件：
- •1.年龄 >=60 岁，且在社区居住不少于 6 个月
- •2.经二级及以上医疗机构内分泌科或神经科医师临床诊断为 2 型糖尿病
- •3.经临床医师确认存在与糖尿病相关的平衡能力下降、步态不稳或下肢感觉障碍
- •4.能够在无辅助器具的情况下独立行走至少 10 米
- •6.过去 6 个月内未规律参加太极柔力球、抛接平衡训练或类似运动项目（<=1 次 / 周）
- •7.经医学评估适合参与低至中等强度运动
- •8.自愿参加研究并签署书面知情同意书
排除标准
- •符合以下任一情况者将被排除：
- •1.不稳定的心血管疾病或严重心律失常
- •2.进行性神经系统疾病（如帕金森病、严重脑卒中后遗症）
- •3.严重糖尿病足（≥3 级）或活动性足部溃疡
- •4.近 6 个月内发生严重肌肉骨骼损伤或骨折
- •5.严重视力或听力障碍，影响平衡控制
- •6.长期使用显著影响平衡或认知功能的药物
- •7.无法完成至少 80%的训练课程
- •8.无法或不愿配合研究流程
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
计时起立-行走测试（含双任务）
4 米步速
Berg 平衡量表
简短体能测验
次要结局
- 跌倒效能量表
- 蒙特利尔认知评估量表
研究者
研究点 (3)
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