EUCTR2011-006321-20-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico, ciego y de grupos paralelos para analizar diferencias en la seguridad de roflumilast administrado una vez al día en días alternos durante dos semanas respecto a la pauta habitual una vez al día”
FUNDACIÓN PROGRESO Y SALUD0 个研究点开始时间: 2012年2月10日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-Diagnóstico de EPOC en grado severo según criterios GOLD, evaluado por espirometría post-broncodilatación (FEV1 < 50%, FEV1/FVC < 70% de los teóricos).
- •-Edad mayor de 18 años.
- •-Tos y expectoración de manera recurrente la mayor parte de los días durante un mínimo de 3 meses al año y por lo menos en 2 años consecutivos.
- •-Historia tabáquica previa > 15-20 paquetes/año.
- •-Una exacerbación en el año previo.
- •-Estabilidad clínica en los últimos 30 días.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 300
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range 300
排除标准
- •-Embarazo / lactancia.
- •-Infecciones agudas.
- •-Trastornos psiquiátricos (ansiedad, depresión, riesgo de suicidio).
- •-Pacientes caquécticos o con el riesgo de caquexia.
- •-Pacientes desnutridos.
- •-Infección por VIH.
- •-Infecciones inmunológicas graves (lupus eritematoso diseminado, esclerosis múltiple, etc).
- •-Reflujo gastroesofágico.
- •-Hernia de hiato.
- •-Úlcera gastroduodenal.
- •-Patología inflamatoria intestinal.
- •-Patología neoplásica.
- •-Insuficiencia hepática moderada-grave (ChildPugh B-C).
- •-Incapacidad para comprender/realizar las técnicas.
- •-Tratamiento domiciliario con teofilina, metotrexato, azatioprina, infliximab, etanercept, toma prolongada de corticoides orales, o un medicamento que contenga fluvoxamina, enoxacina o cimetidina.
研究者
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