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临床试验/ChiCTR2500098096
ChiCTR2500098096尚未招募不适用

呼吸道多病原流行病学特征及其疾病负担研究

默沙东(中国)有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
2
主要终点
呼吸道合胞病毒检出情况

研究概览

简要总结

(1)主要研究目标 ①通过回顾性收集直连患者式主动病原检测结果信息,了解呼吸道合胞病毒(RSV)、流感病毒(IFV)、新冠病毒(SARS-CoV-2)等泛呼吸道病毒的流行病学特征; ②通过回顾性收集监测医院和社区调查数据,估计 RSV 等泛呼吸道病毒的发病率和住院率。 (2)次要研究目标 ①分析 RSV 等泛呼吸道病毒之间的交互作用,探索估算 RSV 免疫制品投入使用后是否会影响其他泛呼吸道病毒如人偏肺病毒(HMPV)的流行; ②分析基于直连患者式主动病原检测,以及基于医院患者被动监测两类不同数据来源中 RSV、IFV 和其他泛呼吸道病毒的流行病学特征。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
0 至 120(—)
性别
All

入选标准

  • ②符合 ARI 病例诊断标准
  • ③在监测地区居住时间满 1 年及以上
  • ④就医前没有使用抗病毒药物
  • ARI 将被定义为突然出现的至少以下四种呼吸道症状之一:咳嗽;喉咙痛;呼吸急促;流涕;住院 ARI 的定义为住院超过 24 小时,符合 ARI 病例定义的患者。

排除标准

  • ①在监测地区居住时间不满 1 年

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

呼吸道合胞病毒检出情况

次要结局

  • 流感病毒及其他呼吸道相关病毒检出情况

研究者

发起方
默沙东(中国)有限公司

研究点 (2)

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