EUCTR2009-011170-15-FR进行中（未招募）1 期
Evaluation de l'efficacité d'une corticothérapie à faible dose, associée à l'acide mycophénolique (Myfortic) dans le traitement d'attaque du syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes de l'adulte - MS
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Patient > ou = à 18 ans
- •- Patient présentant un syndrome néphrotique idiopathique défini par une hypoalbuminémie < ou = à 30 gr/l et une protéinurie/24h >ou = à 3 gr/24h ou > 300mg/ mmol de créatininurie
- •- Patient présentant une rechute du syndrome néphrotique de type LGM confirmée par histologie sans aucun traitement depuis au moins un an.
- •- SN confirmé par une histologie rénale (PBR)*
- •* PBR : pas de lésion glomérulaire ou légère hyperplasie mésangiale. En immunofluorescence (IF): pas de dépôts d'immunoglobulines, ou présence d'IgM mésangiale.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Antécédents de syndrome néphrotique familial
- •- Rechutes de LGM moins de 12 mois après la rémission.
- •- Rechutes de LGM en cours de traitement
- •- SNLGM secondaire à une maladie générale qui requiert un traitement spécifique (hémopathies, maladies systémiques, vascularites, tumeurs solides) ou à une complication iatrogène.
- •- Présence de lésions de Hyalinose Segmentaire et Focale sur la biopsie
- •- Patient ayant reçu de l'acide mycophénolique dans les 6 mois précédents
- •- Neutropénie < 2000/mm3 ou/et Hémoglobine <9 g/dl et plaquettes <100 000/mm3
- •- Antécédents de lymphome et de néoplasie dans les 5 dernières années
- •- Antécédents d'allergie aux drogues utilisées de l'étude ou ayant une structure chimique similaire
- •- Femmes enceintes et allaitantes, la gestation étant confirmée par un test béta-HCG (> 5mIU/ml)
- •- Patiente sans contraception dans le groupe Myfortic®
- •- Non-affiliation à un régime de sécurité sociale et sans CMU
- •- Participation concomitante à un autre essai thérapeutique
- •- Majeurs sous tutelle
- •- Refus de signature du formulaire de consentement
- •- Vaccin atténué vivant, vaccination récente dans les 10 jours
- •- Prise médicamenteuse récente dans les 10 jours: sel d'or, D-penicillamine, AINS, Lithium, Interféron alpha
研究者
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