ChiCTR1900028128进行中（未招募）回顾性研究
应用光学相干断层血流成像技术评估糖尿病对视网膜的影响：基于病历记录的回顾性分析
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年12月13日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜浅层血管复合物密度
研究概览
简要总结
观察视网膜血管密度和不同层厚度随糖尿病视网膜病变进展的变化，特别要验证高糖条件对深层毛细血管造成更大的损害并导致 RPE-BRM 变薄，以及两者之间关系。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，IOP≤21mmHg，VA
排除标准
- •（1）其他显着眼与糖尿病无关的疾病（包括高血压性视网膜病变，视网膜血管闭塞，年龄相关性黄斑变性和葡萄膜炎）；
- •（2）过去 6 月内进行了主要的眼内手术（包括玻璃体切除术，白内障摘除术，巩膜扣带术和青光眼术）的历史，并且不排除有激光光凝或玻璃体内注射史的糖尿病患者；
- •（3）青光眼或一级亲属青光眼的家族史；
- •（4）导致扫描质量差的任何疾病（图像质量<7，例如致密性白内障，角膜溃疡，持续性振动）；
- •（5）OCT 中心黄斑厚度≥300μm。
研究组 & 干预措施
对照组
无 DR 组
轻度 NPDR 组
中度 NPDR 组
重度 NPDR 组
PDR 组
结局指标
主要结局
视网膜浅层血管复合物密度
视网膜深层血管复合物密度
旁中心凹视网膜浅层血管复合物密度
旁中心凹视网膜深层血管复合物密度
中心凹周围视网膜浅层血管复合物密度
中心凹周围视网膜深层血管复合物密度
视网膜各层厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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