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临床试验/NCT03972917
NCT03972917已完成不适用

Long-term Observation of Symptomatic Women With Uterine Fibroids Who Have Been Treated With Ulipristal Acetate: Findings on Symptomatology, Morphological Structure, Endometrial Patterns

University of Campania "Luigi Vanvitelli"1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 89 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
89
试验地点
1
主要终点
Endometrial thickess (mm)

研究概览

简要总结

A prospective observational study on italian women undergoing ulipristal acetate (uPa) therapy for symptomatic myomas and its impact on symptomatology and moreover on myomas architecture. We also evaluate changes in the endometrial pattern of selected women.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
18 Years 至 45 Years(Adult)
性别
Female
接受健康志愿者

入选标准

  • number of myomas from 1 to 4
  • heavy menstrual bleeding
  • conservative treatment request

排除标准

  • concurrent endometrial pathology
  • post-menopausal status
  • hepatic pathology
  • endocrine or metabolic disorders

结局指标

主要结局

Endometrial thickess (mm)

时间窗: 12 months

Dysmenhorrea (VAS score)

时间窗: 12 months

Myoma's diameter (mm)

时间窗: 12 months

次要结局

  • Live birth rate (LBR)(12 months)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Prof. Pasquale De Franciscis

Associate Professor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

研究点 (1)

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