ChiCTR2500101630尚未招募早期 1 期
囊袋张力环在高度近视合并角膜散光白内障术中应用的疗效分析
暨南大学附属爱尔眼科医院4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- Toric IOL 旋转度
研究概览
简要总结
本课题旨在探究高度近视白内障合并角膜散光患者术中植入囊袋张力环对术后 Toric IOL 旋转稳定性、屈光稳定性及视觉质量的影响，并探索囊袋张力环植入适合的眼轴范围。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18 至 85 岁，男女不限；
- •（2）白内障诊断明确，晶状体核硬度按 Emery- Little 分级标准在Ⅱ-Ⅳ级；
- •（3）当患者的双眼符合纳入标准时，此时双眼均纳入研究。
- •（4）等效球镜度≥ -
- •00D 且 AL≥26 mm
- •（5）角膜散光≥0.75D 的规则散光；
- •（5）经充分沟通解释后，患者自愿参加本次试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）伴有严重肝肾功能不全、心或肺功能不全等全身疾病不能耐受手术者；
- •（2）角膜不规则散光；
- •（3）晶体半脱位或外伤性白内障；
- •（4）术中发生后囊膜破裂、悬韧带断裂等并发症
- •（5）既往葡萄膜炎、视网膜病变、黄斑病变、青光眼、角膜病等眼部疾病；
- •（6）既往角膜或内眼手术史；
- •（7）虹膜异常、瞳孔变形；
- •（8）角膜内皮计数小于 2000 个/mm^2。
研究组 & 干预措施
对照组
囊袋张力环组
结局指标
主要结局
Toric IOL 旋转度
次要结局
- Toric IOL 倾斜度
- Toric IOL 偏心量
- 屈光漂移量
研究者
研究点 (4)
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