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临床试验/EUCTR2009-018189-36-ES
EUCTR2009-018189-36-ES进行中(未招募)1 期

Prevención en receptor con nefropatía por IgA (NIgA) de la Recurrencia completa trAs primer Trasplante renal: ATG-F versus Basiliximab como tratamientos inmunosupresores de inducción - PIRAT AvsB

CHU de Saint-Étienne0 个研究点目标入组 212 人开始时间: 2010年5月17日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
212

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Paciente adulto < 75 años en el momento de la inclusión.
  • Consentimiento libre, informado, expreso y escrito.
  • Diagnóstico en riñones nativos de nefropatía primaria por IgA probada por biopsia (1+ o más IgA mesangial en inmunomarcaje) con un informe completo (óptico e inmunofluorescente) presente en el expediente de inscripción y transmitido al médico coordinador nacional.
  • Primer trasplante de riñón único (riñón de cadáver o de donante vivo).
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Anticuerpos reactivos contra el panel (PRA global o PRA de clase I o PRA de clase II) superior al 50% (histórico o actual).
  • Segundo o posterior trasplante renal.
  • Trasplante multiorgánico (riñón + otro órgano).
  • Trasplantes con donantes subóptimos: edad del donante ≥ 70 años, donantes para doble injerto o donantes en asistolia (testados mediante máquina de perfusión) u otros factores de restricción.
  • NIgA secundaria a púrpura reumatoide (Schonlein-Henoch Purpura), lupus eritematoso diseminado (LED) o cirrosis etílica.
  • Receptores con antecedentes de cáncer de menos de 5 años de antigüedad o con un cáncer activo, excepto cánceres cutáneos no recidivantes.
  • Receptores con patologías infecciosas activas: tuberculosis, infección por VIH, VHB o VHC con replicación viral y/o hepatitis crónica.
  • Receptor susceptible de incumplir el tratamiento (patología mental) y/o el seguimiento irregular (atención al paciente no residente).

研究者

发起方
CHU de Saint-Étienne

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