EUCTR2009-018189-36-ES进行中(未招募)1 期
Prevención en receptor con nefropatía por IgA (NIgA) de la Recurrencia completa trAs primer Trasplante renal: ATG-F versus Basiliximab como tratamientos inmunosupresores de inducción - PIRAT AvsB
CHU de Saint-Étienne0 个研究点目标入组 212 人开始时间: 2010年5月17日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 212
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Paciente adulto < 75 años en el momento de la inclusión.
- •Consentimiento libre, informado, expreso y escrito.
- •Diagnóstico en riñones nativos de nefropatía primaria por IgA probada por biopsia (1+ o más IgA mesangial en inmunomarcaje) con un informe completo (óptico e inmunofluorescente) presente en el expediente de inscripción y transmitido al médico coordinador nacional.
- •Primer trasplante de riñón único (riñón de cadáver o de donante vivo).
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Anticuerpos reactivos contra el panel (PRA global o PRA de clase I o PRA de clase II) superior al 50% (histórico o actual).
- •Segundo o posterior trasplante renal.
- •Trasplante multiorgánico (riñón + otro órgano).
- •Trasplantes con donantes subóptimos: edad del donante ≥ 70 años, donantes para doble injerto o donantes en asistolia (testados mediante máquina de perfusión) u otros factores de restricción.
- •NIgA secundaria a púrpura reumatoide (Schonlein-Henoch Purpura), lupus eritematoso diseminado (LED) o cirrosis etílica.
- •Receptores con antecedentes de cáncer de menos de 5 años de antigüedad o con un cáncer activo, excepto cánceres cutáneos no recidivantes.
- •Receptores con patologías infecciosas activas: tuberculosis, infección por VIH, VHB o VHC con replicación viral y/o hepatitis crónica.
- •Receptor susceptible de incumplir el tratamiento (patología mental) y/o el seguimiento irregular (atención al paciente no residente).
研究者
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