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临床试验/NCT00151762
NCT00151762已完成3 期

A Multi-Center, 52-Week, Open-Label Extension Study (From Studies WEL-301, WEL-302, and WEL-303) to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of WelChol® in Type 2 Diabetic Patients

Daiichi Sankyo64 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 780 人开始时间: 2004年12月最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
入组人数
780
试验地点
64
主要终点
To evaluate safety and tolerability of colesevelam hydrochloride as add-on therapy

研究概览

简要总结

This extension study is designed to evaluate the long-term safety and tolerability of colesevelam hydrochloride (WelChol®) in patients with type 2 diabetes.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 75 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

To evaluate safety and tolerability of colesevelam hydrochloride as add-on therapy

次要结局

  • To assess the long-term effect on hemoglobin A1c
  • To assess the long-term effect on fasting plasma glucose
  • To assess effects on lipids and lipoproteins

研究者

申办方类型
Industry

研究点 (64)

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