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临床试验/ChiCTR2200055927
ChiCTR2200055927尚未招募1 期

基于多学科团队决策干预的老年跌倒管理的前瞻性多中心随机对照研究

国家重点研发计划专项课题(项目编号:2020YFC2008604)5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2022年1月29日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
500
试验地点
5
主要终点
反复跌倒发生率

研究概览

简要总结

本研究目的是评估多学科团队决策模式对老年跌倒住院患者提供多重干预的效果。我们假设多学科团队干预策略可能可以降低老年患者出院后反复跌倒发生率、有伤害跌倒(造成骨折、重度软组织损伤、脑出血、其它部位大出血、再入院及死亡)发生率、跌倒伤害程度分级。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放标签

入排标准

年龄范围
60 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 意识清楚,语言表达能力正常,能够有效沟通;
  • 预计住院时间≥4 天;
  • 签署知情同意书,自愿参与调查。

排除标准

  • 精神、意识障碍、重度认知功能障碍,无法进行有效沟通交流;
  • 患者依从性差,无法配合完成评估与干预;
  • 患者本人及家属拒绝参与本研究;
  • 疾病终末期;急性心肌梗死;剥离性主动脉瘤;重度主动脉瓣狭窄;心内膜炎 / 急性心包膜炎;急性血栓栓塞症;近期大手术;
  • 存在研究者认为需排除的其他状况。

研究组 & 干预措施

干预组

根据循证指南进行集老年共病治疗、药物优化、运动、营养、护理、适老化居家环境改造建议为一体的多学科团队管理策略

对照组

常规医疗护理干预策略

结局指标

主要结局

反复跌倒发生率

次要结局

  • 有伤害跌倒(造成骨折、重度软组织损伤、脑出血、其它部位大出血、再入院及死亡)发生率
  • 起立-行走试验
  • 简易体能状况量表
  • Tinetti 平衡步态测试
  • 简易精神智能状况量表
  • 日常生活活动能力评估量表
  • 微型营养评估简表
  • 老年抑郁量表
  • 数字疼痛评估
  • 莫尔斯跌倒评估量表
  • 跌倒严重程度分级
  • 体重指数
  • 小腿围
  • 再住院率
  • 血常规
  • 生化
  • 甲状腺功能
  • 骨密度
  • 血清 25-羟基维生素 D
  • 心电图
  • 超声心动图
  • C 反应蛋白

研究者

发起方
国家重点研发计划专项课题(项目编号:2020YFC2008604)

研究点 (5)

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