ChiCTR2000032463进行中（未招募）不适用
麻醉深度与术后认知功能障碍的相关性研究
宜宾市重点科技计划项目基金资助（项目编号 2015SF023）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后认知功能障碍
研究概览
简要总结
术后认知功能障碍是一种发生于术后的中枢神经系统并发症，主要是指术前精神、认知功能正常的患者在术后出现定向力、记忆力、注意力、计算力、认知以及睡眠等方面的功能障碍。严重影响患者术后生活质量和耗费医疗资源。目前随着医疗技术的发展，麻醉深度监护仪已经逐渐运用于手术麻醉过程中，本研究主要针对麻醉深度与术后认知功能障碍的相关性进行研究，希望为术后认知功能障碍的治疗和预防提供新的角度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 第四由一名医师丁对两组患者术后认知功能障碍以及术后谵妄等结局指标进行术后评估和记录，最后由医师戊对所有数据进行收集、整理、统计、分析等并得出试验结果。其中医师甲、乙、丙、丁、戊均均独立实施试验方案。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、宜宾市第二人民医院拟于全凭静脉麻醉下行胃肠道腹腔镜择期手术的患者。
- •2、手术时间大于 120 分钟。
- •4、患者 ASA 分级 I—III 级。
排除标准
- •1、有精神、神经疾病病史，长期酗酒和吸毒史，长期服用阿片或者安定类药物者。
- •2、严重心、肺、脑、肝、肾功能异常者，有糖尿病史、脑卒中病史等患者。
- •3、术前简易智能状态量表（Mini-mental State Examination ,MMSE）确认存在认知功能障碍者，以及简易智能状态量表评分小于 20 分患者。（由于我国国情原因，入组患者年龄总体均较大且文化水平较低，所以采用 20 分作为界限值）
- •4、失聪、失明导致无法完成简易智能状态量表患者。
- •5、拒绝测试或者因其他原因导致无法完成量表测试的患者。
- •6、对试验过程中需要应用的麻醉药物过敏，以及有过恶性高热家族史或者恶性高热病史的患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
使用麻醉深度监护仪（脑电双频指数监护仪）
Group 2
不使用麻醉深度监护仪
结局指标
主要结局
术后认知功能障碍
术后谵妄
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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