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临床试验/NCT00333021
NCT00333021已完成3 期

Clinical Evaluation of GSK576428 (Fondaparinux Sodium) in Prevention of Venous Thromboembolism (VTE) After Abdominal Surgery

GlaxoSmithKline18 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 127 人开始时间: 2006年5月1日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
入组人数
127
试验地点
18
主要终点
Incidence of Venous thromboembolism and Major bleeding

研究概览

简要总结

This study is phase 3 study for prevention of VTE in patients with abdominal surgery.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Prevention
盲法
None

入排标准

年龄范围
40 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者
否

入选标准

  • •Patients aged >=40 years undergoing the following abdominal (diaphragm to pelvic floor) surgery under general anesthesia lasting more than 45 minutes.
  • •General or urologic surgery
  • •Cancer surgery
  • •Gynecologic surgery
  • •Radical surgery for pelvic malignancy

排除标准

  • •Active, clinically significant bleeding Thrombocytopenia Body weight <40kg

结局指标

主要结局

Incidence of Venous thromboembolism and Major bleeding

时间窗: Throughout entire study

次要结局

  • Incidence of Pulmonary embolism Incidence of Deep vein thrombosis Incidence of symptomatic Venous thromboembolism(Throughout entire study)

研究者

申办方类型
Industry

研究点 (18)

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