ChiCTR1900027296进行中（未招募）早期 1 期
白塞病（Behcet 病）的发病机制研究
遵义医科大学优秀青年人才计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年11月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 遗传标记
研究概览
简要总结
本研究拟探讨遗传学、表观遗传学及免疫学因素与 Behcet 病发病机制的关系，研究成果将可能为 Behcet 病的防治提供新的靶点，也可能为其他自身免疫性疾病的防治研究提供重要的借鉴资料。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 Behcet 病诊断的患者。
- •采用 1990 年国际白塞病研究小组制定的国际分类标准：
- •（1）反复口腔溃疡：有医生观察到或患者诉说有阿弗他溃疡或疤痕，一年内反复发作≥3 次。
- •（2）反复生殖器溃疡：有医生观察到或患者诉说生殖器有阿弗他溃疡，尤其是男性。
- •（3）眼病变：前和（或）后色素膜炎，裂隙灯检查时玻璃体内可见有细胞浸润，或视网膜血管炎。
- •（4）皮肤病变：结节红斑样病变、假性毛囊炎、脓性丘疹、痤疮样皮疹(未服用糖皮质激素而出现者)。
- •（5）针刺反应阳性：以 20 毫升无菌针头，斜刺入皮内，24-48 小时后由医生判定结果。
- •凡有反复口腔溃疡并伴发有其余 4 项中的 2 项者，可确诊为本病。
排除标准
- •其它疾病（感染、肿瘤，和其他自身免疫性疾病）引起类似白塞病症状。发病时有严重的心脏病、心功能不全、肝功能障碍、肾功能不全，呼吸衰竭、恶性肿瘤，消化道出血等预计不能完成随访计划；精神病患者；其他原因不能按时服药者；妊娠和哺乳期妇女；正参加其它临床试验的患者；研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
Behcet 病组
Nil
正常对照组
Nil
结局指标
主要结局
遗传标记
细胞因子
信使 RNA
免疫相关因子
DNA 甲基化
非编码 RNA
基因拷贝数变异
免疫细胞比例检测
抗核抗体
抗内皮细胞抗体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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