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临床试验/NCT00572533
NCT00572533已完成不适用

Intelligent Control Approach to Anemia Management (AIM 4)

University of Louisville2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2011年4月最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
62
试验地点
2
主要终点
Percent Hb 10-12 g/dL

研究概览

简要总结

First clinical evaluation of "Smart Anemia Manager" algorithm.

详细描述

The purpose of this single-center study is to test whether "Smart Anemia Manager" algorithm improves Hemoglobin stability compared to standard Anemia Management Protocol. Study site: Kidney Disease Program dialysis facility, University of Louisville, Louisville, KY.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Other
盲法
Double (Participant, Care Provider)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

Control

Active Comparator

ESA Dose Adjustment per standard Anemia Management Protocol

干预措施: ESA Dose Adjustment per standard Anemia Management Protocol (Other)

Treatment

Experimental

ESA Dose Adjustment per "Smart Anemia Manager" Algorithm

干预措施: ESA Dose Adjustment per "Smart Anemia Manager" Algorithm (Other)

结局指标

主要结局

Percent Hb 10-12 g/dL

时间窗: 12 months

Percentage of Hemoglobin concentrations measured (once per month) between 10 and 12 g/dL.

次要结局

  • Percent Hb < 10 g/dL(12 months)
  • ESA Dose(12 months)
  • Percent Hb > 12 g/dL(12 months)
  • Mean Hb(12 months)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Adam Edward Gaweda

Associate Professor

University of Louisville

研究点 (2)

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