Essai pilote évaluant un traitement antirétroviral associant le MK-0518, le darunavir/ritonavir (TMC114/r) et l’etravirine (TMC125) chez les patients infectés par le VIH-1, en échec virologique et porteurs de virus multi-résistants. - TRIO

Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales. ANRS0 个研究点目标入组 0 人开始时间: 2007年3月6日最近更新: 2022年8月8日

试验速览

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•Patients agés de 18 ans ou plus, infectés par le VIH-1, - avec antécédents d’échec virologique sous INNTI, (les patients ayant un antécédent d’intolérance à deux INNTI [efavirenz et nevirapine] peuvent être inclus) ; sous une combinaison antirétrovirale depuis au moins 8 semaines à S-4 ; naïfs d’inhibiteur d’intégrase (MK-0518), de darunavir (TMC114) et d’etravirine (TMC125), - ARN VIH-1 plasmatique > 1000 copies/ml ; - test génotypique de résistance à S-4 montrant sur la protéase au moins 3 mutations majeures et la sensibilité conservée au darunavir, et sur la transcriptase inverse au moins 3 mutations aux INTI et au maximum 3 mutations aux INNTI, - sujet affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale ayant signé consentement libre et éclairé.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- Femme en âge de procréer sans contraception efficace, - enceintes ou allaitant
•- infection opportuniste en phase aiguë, - cirrhose décompensée, - pathologie néoplasique en cours de traitement par chimio et/ou radiothérapie, - co-administration de traitements interdits, - hémoglobine < 7g/dl, polynucléaires neutrophiles <500/mm3, plaquettes <50000/mm3, clairance de la créatinine < 50 ml/min, phosphatases alcalines, ASAT, ALAT ou bilirubine >ou = à 3 fois la limite supérieure de la normale.

发起方

Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales. ANRS