ChiCTR2200058037进行中（未招募）早期 1 期
“互联网+太极拳”模式对膝骨关节炎的康复效应及其疗效机制研究
暂缺1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 148 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 148
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分
研究概览
简要总结
1.明确“互联网+太极拳”干预 KOA 的康复效应、影响因素及机制； 2.建立“互联网+太极拳”干预 KOA 的疗效预测模型，筛选出能预测 KOA 患者对“互联网+太极拳”应答的因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，分别对结局评估人员和统计分析人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《骨关节炎诊疗指南》（2018 年版）诊断标准：
- •（1） 近一个月内反复的膝关节疼痛；
- •（2） X 片（站立位或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节边缘骨赘形成；
- •（3） 年龄≥50 岁；
- •（4） 晨僵时间≤30 分钟；
- •（5） 活动时有骨摩擦音（感）；
- •满足诊断标准（1）+（（2）、（3）、（4）、（5）条中的任意 2 条）可诊断膝骨关节炎。
- •2.年龄：40-75 岁；
- •3.0 分＜VAS 评分≤7 分，凡能参与“互联网+太极拳”或“线下太极拳”都可以纳入；
- •4.膝关节 X 线片 Kellgren/Lawrence（ K/L）分级为 I-III 级，ADL 评分 60 分以上。
排除标准
- •1.因客观条件限制不能配合或不愿意配合干预及随访者；
- •2.因认知功能减退或障碍（蒙特利尔认知评测 MoCA＜18 分）不能配合干预及随访者；
- •3.因精神、心理异常不能配合干预及随访者；
- •4.伴心血管系统、呼吸系统器质性病变者，如冠心病、COPD、肺气肿、肺心病等；
- •5.伴神经系统疾病，如脑梗塞、脑出血、帕金森病、平衡功能障碍（立位平衡≤2 级）等；
- •6.髋、膝、踝关节置换术后或骨折术后；
- •7.踝关节形态异常或畸形，如足旋前、足内翻、高弓足、扁平足、足跟外翻等；
- •8.膝骨关节炎急性期；
- •9.既往练习太极拳、气功、八段锦等传统功法者；
- •10.近 3 月有关节腔注射玻璃酸钠或甾体类抗炎药者。
研究组 & 干预措施
“互联网+太极拳”组
“互联网+太极拳”训练
线下太极拳
线下太极拳训练
“互联网+太极拳”组 （建模用）
“互联网+太极拳”训练
结局指标
主要结局
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分
时间窗: 干预前、干预 3 月、随访 3 月
次要结局
- 步速(干预前、干预 3 月、随访 3 月)
- 计时起立行走(干预前、干预 3 月、随访 3 月)
- 骨关节炎自我效能量表评定(干预前、干预 3 月、随访 3 月)
- 健康状况调查简表(干预前、干预 3 月、随访 3 月)
- 肌肉超声回声值(干预前、干预 3 月、随访 3 月)
- 肌肉力量(干预前、干预 3 月、随访 3 月)
- 核心稳定性(干预前、干预 3 月、随访 3 月)
- 运动学评估(干预前、干预 3 月、随访 3 月)
- 教学质控指标(干预 3 月)
研究者
研究点 (1)
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