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临床试验/NCT01969812
NCT01969812已完成不适用

Patient Satisfaction and Tolerability With the Evie® Slow-Release Insemination Device: Pilot Study

Wake Forest University Health Sciences2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 22 人开始时间: 2014年1月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
22
试验地点
2
主要终点
Patient Tolerability and Satisfaction SF36

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to determine patient satisfaction and tolerability of the Evie® slow-release insemination device for US population. Additionally, to assess cramping with the device and to determine pregnancy rates using the slow insemination device compared to standard IUI.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Diagnostic
盲法
Single (Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 40 Years(Adult)
性别
Female
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Patient Tolerability and Satisfaction SF36

时间窗: 1 month

The primary outcome variable will be patient tolerability and satisfaction, based on a standardized SF-36 survey. Total score 0-100 with higher score denoting better outcomes

次要结局

  • Cramping(1 month)
  • Pregnancy Rates(3 months)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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