EUCTR2006-002546-11-DE进行中（未招募）不适用
Offene Phase IIIb Studie zur Elimination von CD4+CD25+ regulatorischen T-Zellen bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC durch die Gabe von Cyclophosphamid
Medizinische Hochschule Hannover0 个研究点开始时间: 2007年1月31日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Patienten mit chirurgisch oder lokoregional nicht behandelbarem HCC, insbesondere
- •multilokulärer Befall oder extrahepatische Manifestationen
- •- Leukozyten >3500/µl,
- •- Hb > 9,0 g/dl
- •- Thrombozyten > 75 x 109/L
- •- Serumbilirubin < 5 x Normwert;
- •- Kreatinin Clearance > 60 ml/min
- •- kein Hinweis für Immundefizienz
- •- keine gleichzeitige Einnahme von immunmodulierenden Medikamenten
- •- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten
- •- Alter > 18 Jahre
- •- Allgemeinzustand < 2 (ECOG)
- •- Geschätzte Lebenserwartung über 3 Monate
- •- Evaluation der Tumormanifestationen 2 Wochen oder weniger vor Aufnahme in die Studie.
- •- Letzte erfolgte lokoregionale Behandlung vor mehr als 6 Wochen
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Zweitmalignome innerhalb der letzten 5 Jahre mit Ausnahme eines Basalioms oder eines erfolgreich behandelten In-situ-Karzinoms der Cervix.
- •- Jede Form von Blasenerkrankungen
- •- Leberzirrhose im Stadium Child-Pugh C
- •- Schwere internistische Erkrankungen (z.B. schwerer Hypertonus, Hämoptysen, Herzinsuffizienz Grad III / IV, schwere KHK, Myokardinfarkt innerhalb von 1 Jahr vor Aufnahme in die Studie)
- •- Schwangerschaft, stillende Frauen.
- •- Blutungen aus Ösophagusvarizen innerhalb der letzten 6 Monate
- •- Großer chirurgischer Eingriff, offene Biopsie oder signifikante traumatische Schädigung innerhalb von 28 Tagen vor erster Behandlung mit der Studienmedikation (die Patienten müssen sich in jedem Fall von einer großen Operation erholt haben) oder vorgesehener notwendiger großer chirurgischer Eingriff im Verlauf der Studie
- •- Organtransplantation
- •- HIV-Infektion
- •- gleichzeitige andere antitumorale Behandlung mit einem beliebigen Prüfpräparat, Bestrahlung oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
研究者
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