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临床试验/ChiCTR2100049519
ChiCTR2100049519尚未招募不适用

小儿俯卧位手术通气支持策略及肺不张的防治

2020 年度吴阶平医学基金会-精准肌松专项;上海市卫计委重点实验项目 NO.2015ZB01061 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2021年8月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
84
试验地点
1
主要终点
肺部超声

研究概览

简要总结

1.通过肺部超声实时观察小儿俯卧位手术术后肺不张发生率并分析相关因素; 2.研究个体化的 PEEP 设定、压力支持容量保证通气模式及肌松拮抗药舒更葡糖钠的应用对俯卧位手术术后肺不张发生率的影响; 3.寻找小儿俯卧位手术肺复张的最佳通气策略及方式。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
0 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄为 0-18 岁;
  • 2.术前肺部胸片正常,近二周内无上呼吸道感染史;
  • 3.计划在全身麻醉下行机械通气的俯卧位手术;
  • 4.父母知情同意,并同意按照验证方案要求进行随防评价。

排除标准

  • 1.肺部胸片异常患儿;
  • 2.术前已存在严重肺部感染;
  • 3.术前存在气胸,肺脓肿,胸廓畸形,肺不张,肺动脉高压等肺部疾病;
  • 4.样本采集困难及采样信息不全;
  • 5.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。

研究组 & 干预措施

对照组

个体化 PEEP 组

个体化 PEEP

压力支持容量保证组

压力支持容量保证

舒更葡糖那组

舒更葡糖那

结局指标

主要结局

肺部超声

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
2020 年度吴阶平医学基金会-精准肌松专项;上海市卫计委重点实验项目 NO.2015ZB0106

研究点 (1)

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