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临床试验/ChiCTR1900022989
ChiCTR1900022989进行中(未招募)不适用

米力农用于肝叶切除术中控制性低中心静脉压的前瞻随机对照研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年5月13日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
心输出量

研究概览

简要总结

术中控制性低中心静脉压(cvp)技术已证明可减少肝叶切除术中的出血量、改善术野便于手术操作等优势。目前主要采用的手段包括限液利尿、使用硝酸甘油等,但这些手段会给患者带来血容量不足、血流动力学不稳定、心脑灌注压不足的潜在风险,需要进一步改进。米力农是临床常用的强心药物,在强心的同时也可降低 cvp。本研究拟通过随机、对照的方式,在切肝手术过程中持续泵注米力农,与传统的限液利尿、硝酸甘油控制 cvp 对比,观察各组术中的心输出量、每搏变异率、CVP、失血量、升压药使用量以及围术期心肌酶、肌钙蛋白、脑钠素等的变化,探讨使用米力农在肝叶切除术中进行控制性低 cvp 的有效性和安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18~85 岁,性别不限;
  • ASA 1~2 级,心功能 1 级;

排除标准

  • 3 级以上高血压病或 1~2 级高血压病未控制(服用降压药后日常血压仍>140/90mmhg);
  • 有心脑血管疾病(冠心病,脑梗塞病史等);
  • 肝功能 child 分级 B 级以上,肾功能异常(BUN>9mmol/L, cr>178umol/L);
  • 米力农及硝酸甘油过敏。

研究组 & 干预措施

限液组

乳酸林格氏液 1ml/kg/h +速尿(10mg/次)

硝酸甘油组

硝酸甘油 0.1-0.6ug/kg/min

米力农组

米力农 0.5ug/kg/min

结局指标

主要结局

心输出量

每搏变异率

失血量

次要结局

  • 入液量
  • 尿量
  • 血管活性药使用量

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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