Etude ouverte, non comparative, évaluant chez des patients infectés par le VIH-1, ayant une charge virale indétectable avec un traitement comportant un inhibiteur de la protéase potentialisé par du ritonavir en deux prises par jour, la capacité du remplacement de l’inhibiteur de la protéase en cours par du darunavir/ritonavir 800/100 mg en une prise par jour, à maintenir la charge virale inférieure à 50 copies/ml à 24 semaines de traitement - RADAR

CREPATS0 个研究点开始时间: 2009年3月17日最近更新: 2012年3月19日

研究概览

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•-Adulte infecté par le VIH-1
•-Recevant actuellement une triple association depuis au moins trois mois, comportant 2 INTI et un inhibiteur de la protéase potentialisé par du ritonavir en deux prises par jour, cette triple association devant être inchangée depuis au moins un mois,
•-Ayant au moins deux charges virales documentées inférieures à 50 copies/ml, espacées d’au moins trois mois
•-Naïfs de darunavir
•-Pas d’infection opportuniste aiguë en cours.
•-Créatinine < 3N
•-ASAT, ALAT < 5N
•-Hémoglobine > 7 g/dl
•-Plaquettes > 50 000/mm3
•-Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer et utilisation d’une contraception mécanique lors des rapports sexuels
•-Affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
•-Consentement éclairé signé
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- infection par le VIH-2
•- patient recevant une association antirétrovirale différente de deux inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse et un inhibiteur de la protéase potentialisé par le ritonavir en deux prises par jour
•- patient ayant un suivi irrégulier ou des troubles de l’observance au cours des 12 derniers mois
•- traitement d’attaque pour infection opportuniste, ou tuberculose
•- toute condition (alcool, drogue…) susceptible de compromettre la tolérance du traitement et/ou l’observance du patient et son adhésion au protocole
•- traitements associés comportant une ou des molécules interagissant avec les cytochromes hépatiques
•- patient ayant déjà reçu du darunavir
•- patient recevant du tipranavir, de l’enfuvirtide, du raltegravir, de l’etravirine, du maraviroc

发起方

CREPATS