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临床试验/ChiCTR2000036484
ChiCTR2000036484尚未招募早期 1 期

基于超声影像实时共享平台系统及人工智能分析技术的甲状腺疾病辅助诊断研究

促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划(2020-2022)2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
2
主要终点
甲状腺及颈部淋巴结超声

研究概览

简要总结

(1)基于医学影像平台系统 5G+技术,实现超声影像大数据实时在线上传、存储和管理(核心云环境下)。 (2)针对云端大数据进行 AI 模型构建,提供甲状腺疾病的综合诊断分析。结合已有临床诊断信息,并结合 AI 检测结果报告,包括:甲状腺结节病灶区位置、病灶大小、数量、良恶性分级、淋巴结转移风险预测等信息,为甲状腺病患提供初步诊断意见。通过远程实时会诊,客服医生因经验不足而产生的误诊率高等问题。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 99(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 患者年龄>18 岁或<80 岁;
  • (2) 符合甲状腺结节的定义;
  • (3) 签署知情同意书。

排除标准

  • (1)未治愈的癌症(化疗中);
  • (2)免疫抑制状态(因为器官移植或者系统性疾病);
  • (3)癫痫、中毒、烧伤、创伤等;
  • (4)急性脑血管意外、急性冠脉综合征、心律失常状态、活动性胃肠道出血等。

结局指标

主要结局

甲状腺及颈部淋巴结超声

甲状腺及颈部淋巴结石蜡病理切片诊断

人工智能辅助超声诊断

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划(2020-2022)

研究点 (2)

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