ChiCTR2000040568尚未招募早期 1 期
基于镜像神经元与具身感知的动作观察训练整合感觉观察训练对脑卒中后上肢功能的作用与脑机制研究
国家自然科学基金资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年11月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简化 Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
研究概览
简要总结
1.研究基于镜像神经元与具身感知的动作观察训练整合感觉观察训练对于改善脑卒中后上肢功能的作用 2.研究基于镜像神经元与具身感知的动作观察训练整合感觉观察训练的脑机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》的相关诊断标准，经 CT 或 MRI 证实存在单侧脑出血或脑梗死患者；
- •（2）首次发病，伴有上肢运动功能障碍者（Brunnstrom 分期Ⅱ-Ⅴ期）；
- •（3）年龄≥30 周岁且≤75 周岁，性别不限；
- •（4）右利手，小学及以上文化程度；
- •（5）无失语症（失语商 WAB＞93.8 分），发病前语言功能正常；
- •（6）无明显认知障碍（简易智力状态检查量表 MMSE＞17 分）；
- •（7）受试者和其法定监护人（必要时）理解、同意参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）具有严重原发或继发性疾病，如严重肝肾造血系统疾病，心肺功能重度不全或传染病者；
- •（2）患有影响运动功能的其他疾病或病史；
- •（3）妊娠期或哺乳期患者妇女；
- •（4）对毒品，酒精或其他物质成瘾者；
- •（5）颅骨缺陷、戴有起搏器、体内有金属植入物等不适合 MRI 和 TMS 检查者。
研究组 & 干预措施
A 组
常规康复治疗+动作观察治疗
B 组
常规康复治疗+动作观察治疗+体感刺激治疗
C 组
常规康复治疗+动作观察治疗+感觉观察治疗
结局指标
主要结局
简化 Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
MRI 多模态影像数据
次要结局
- Brunnstrom 分期
- 改良 Ashworth 量表
- 盒子与木块测试
- 改良 Barthel 指数
- 上肢肌力
- 上肢感觉
- 功能性近红外光谱
- 经颅磁刺激
研究者
研究点 (1)
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