ChiCTR2200059231尚未招募不适用
基于计算机技术的认知训练在运动认知功能减退综合征者健康管理中的应用研究
国家自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年4月25日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 整体认知功能
研究概览
简要总结
- 基于既往研究的成果及专家咨询，选定一套基于计算机技术的认知训练技术，依据实施科学的理论框架指导和预实验提供的信息，分析难度自适应 CCT 干预技术在社区基层医疗环境下对 MCR 人群开展健康管理实践的障碍及促成因素。
- 将识别的影响干预实施的障碍和促成因素与难度自适应 CCT 干预技术进行整合，在此基础上，实施并验证难度自适应 CCT 干预方法对社区 MCR 人群认知功能及身体功能的影响效果。
- 再次解释难度自适应 CCT 干预方法在社区基层医疗环境下对 MCR 人群实施的可行性及可接受性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未针对治疗师及干预协调员实施盲法，但结局指标收集由不知分组情况的评定员完成
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥60 岁，小学及以上文化程度；
- •2.符合 MCR 诊断标准，包括：
- •无痴呆：由医生结合疾病病史及相关测量（MMSE 评分＞24 分）进行诊断。
- •保留日常生活能力 / 无行动障碍：即 ADL 评分≤16 分者。
- •存在 SCD，使用 GDS-15 的记忆项目中“你觉得你的记忆问题比大多数人都多吗？”进行提问，如回答“是”，则存在 SCD。
- •步速减慢：采用 6 米步行测试来测量步速，要求参与者站在起跑线后，脚趾接触起跑线，以平常的速度走完全程，直至越过终点线，取中间 4 米的行走时间转换为速度(m/s)，以避免参与者行走的初始加速和最终减速阶段，用两次测试的平均时间计算步态速度。本研究采用沈珊珊等人的研究结果，不同年龄组（60~74 岁和≥75 岁）定义缓慢步态的临界值分别为男性：≤0.91m/s 和≤0.69m/s，女性：≤0.80m/s 和≤0.66m/s。
- •3.意识清晰，语言表达清楚者；
- •4.湖州市内常住居民；
- •5.签署知情同意书，自愿参与本研究者。
排除标准
- •1.服用影响认知药物者，如抗精神疾病药物，抗抑郁、焦虑药物（如选择性五羟色胺再摄取抑剂）或停药未满 3 个月者；
- •2.重度视力障碍、听力障碍不能完成研究者；
- •3.既往患中风、帕金森病、智力迟钝或创伤性脑损伤史的证据；
- •4.严重躯体疾病（如Ⅳ级心力衰竭、急性心肌梗死等）、极度衰弱等无法完成训练者；
- •5.有抑郁症、精神障碍或精神疾病（如精神分裂症）病史者；
- •6.严重的步行或平衡障碍者（如使用轮椅）；
- •8.已参加其他认知训练项目者。
研究组 & 干预措施
干预组
基于计算机技术的认知训练
干预措施: 基于计算机技术的认知训练
等候对照组
健康教育
干预措施: 健康教育
对照组
传统认知训练
干预措施: 传统认知训练
结局指标
主要结局
整体认知功能
时间窗: 基线、干预 12 周及干预结束后 12 周
精神运动速度
时间窗: 基线、干预 12 周及干预结束后 12 周
执行功能
时间窗: 基线、干预 12 周及干预结束后 12 周
注意力
时间窗: 基线、干预 12 周及干预结束后 12 周
次要结局
- 记忆力(基线、干预 12 周及干预结束后 12 周)
- 步态速度(基线、干预 12 周及干预结束后 12 周)
- 匹兹堡睡眠量表
- 老年抑郁量表
- 握力测试
- 一般自我效能量表
- 数字信息设备使用满意度问卷调查
- 实践者能力改善问卷
- 社区采纳度
- 社区执行率
- 认知训练依从性
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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