ChiCTR2100045301进行中(未招募)不适用
基于 SEC 模式构建神经外科 ICU 过渡期护理方案及应用的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2021年3月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ICU 重返率
研究概览
简要总结
探讨基于“SEC”模式构建神经外科 I 过渡期护理方案,评价患者的相关临床结局、照护者的照护能力及负性情绪,以及医护人员的协作能力与氛围,旨在验证方案的临床安全性、有效性及可行性,并为神经外科 ICU 转出患者的科学管理策略的制订提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.NICU 住院时间>=48h;
- •3.病情好转,从 NICU 转出至神经外科普通病房后>=48h;
- •4.意识清楚,精神正常,有独立阅读和沟通能力,语言表达清晰;
- •5.自愿参与本研究,签署知情同意书。
- •2.为患者的配偶或直系亲属且是住院期间的主要照顾者和医疗决策负责者;
- •3.其照顾的患者 NICU 住院时间>=48h,且病情好转,从 NICU 转出至神经外科普通病房后>=48h;
- •4.精神正常,有独立阅读和沟通能力,语言表达清晰;
- •5.自愿参与本研究,签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在认知障碍、先天智力障碍;
- •2.有严重视力和听力障碍;
- •3.持续使用镇静镇痛药物治疗;
- •4.转科前病情恶化不能转科。
- •1.既往有严重心理或认知功能障碍;
- •2.因照顾的患者病情变化、照顾者主观因素等其他原因中途退出研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
ICU 转出常规随访方案
试验组
NICU 过渡期护理方案
结局指标
主要结局
ICU 重返率
护理不良事件发生率
焦虑
照顾者积极感受
照顾者迁移应激
照顾者负担
抑郁
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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