临床试验/NCT00644917

NCT00644917已完成1 期

Clinical Evaluation of the Phototoxic Potential of Xenaderm Ointment

Healthpoint0 个研究点目标入组 38 人开始时间: 2008年2月最近更新: 2014年1月13日

适应症

干预措施

试验速览

阶段: 1 期
状态: 已完成
发起方: Healthpoint
入组人数: 38
主要终点: Skin Reaction Score

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

The product is being tested to see if exposure to light causes toxic reactions on the skin.

研究设计

研究类型: Interventional
分配方式: Randomized
干预模型: Single Group
盲法: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围: 18 Years 至 —（Adult, Older Adult）
性别: All
接受健康志愿者: 是

入选标准

•Healthy subjects

排除标准

•Under 18 years of age

研究组 & 干预措施

A

Experimental

Drug

干预措施: Xenaderm (Drug)

B

Placebo Comparator

Placebo comparator

干预措施: Placebo (Drug)

结局指标

主要结局

Skin Reaction Score

时间窗: 48 hours

Scores for phototoxic skin irritation were used to evaluate safety. In this study, irritation was graded using a scale that ranged from 0 (no reaction) to 7 (large vesiculo-bullous reaction) in whole units.

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

Healthpoint

申办方类型

Industry

相似试验

已完成

1 期

Clinical Evaluation of the Photoallergy Potential of Xenaderm OintmentHealthy

NCT00645164Healthpoint59

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不适用

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NCT02751489Bayer35

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18348-Human Phototoxicity TestSunscreening Agents

NCT02823483Bayer35