ChiCTR2300074424尚未招募不适用
8 小时时间限制性饮食管理对正常体重 PCOS 女性胰岛素抵抗的影响：一项非随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰岛素抵抗稳态模型
研究概览
简要总结
该研究通过 8 小时限时饮食，改善体重指数正常的 PCOS 女性胰岛素抵抗等代谢异常，为非超重肥胖的 PCOS 患者管理方案制定提供理论依据，及更多饮食管理选择，以降低患 2 型糖尿病和心血管疾病的风险，改善生育力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 20-40 女性；
- •2.根据鹿特丹标准诊断为 PCOS 的女性；
- •18.5 kg/㎡<=BMI＜24kg/㎡；
- •5.近半年能坚持定期门诊随访；
- •6.自愿签署知情同意书，愿意参与本次研究。
排除标准
- •1.近 3 个月有接受专业饮食运动调整、减肥手术或服用减肥药物等；
- •2.近 3 个月体重变化超过 5%；
- •3.每日禁食时间超过 16 小时；
- •4.目前服用口服避孕药、糖皮质激素类药物，胰岛素增敏剂，二甲双胍等影响糖代谢的药物；
- •5.现患糖尿病或高血压、心血管疾病等需要长期定时服用药物的疾病；
- •6.有严重肝肾功能损害；
- •7.有精神类疾病且需服用药物治疗；
- •8.每周饮用酒精总量超过 100g（体积*浓度*0.8）；
- •10.每周>=1 次夜班；
- •11.近 3 个月流产史 ；
- •12.已确定的临床妊娠；
- •13.作为受试者参与其他干预性临床研究。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
胰岛素抵抗稳态模型
次要结局
- 血糖(空腹、OGTT 后 1 小时、OGTT 后 2 小时、OGTT 后 3 小时)
- 血胰岛素(空腹、OGTT 后 1 小时、OGTT 后 2 小时、OGTT 后 3 小时)
- 甘油三酯
- 胆固醇
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 雌二醇
- 孕酮
- 卵泡雌激素
- 黄体生成素
- 总睾酮
- 泌乳素
- 硫酸脱氢表雄酮
- 性激素结合球蛋白
- 体重
- 血压
- 腰臀比
- SF-36 问卷评分
- TFEQ-R21 问卷评分
- PCOSQ 问卷评分
- 食欲视觉模拟评分
- 焦虑自评量表评分
- 抑郁自评量表评分
研究者
研究点 (1)
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