ChiCTR2400082215尚未招募4 期
艾司氯胺酮对乳腺癌患者术后抑郁及 Homer1a 蛋白表达量的影响
西部战区总医院课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 医院抑郁焦虑评估量表评分
研究概览
简要总结
乳腺癌是目前全球女性最易罹患的恶性肿瘤，其发病率有日渐上升的趋势。目前手术切除仍是乳腺癌患者最常见的治疗方式， 因此大多数女性将面临手术创伤、形体外观缺失、肿瘤复发等一 系列问题。 报道显示 20%~45% 的患者术后会出现疼痛、焦虑、失眠，甚至抑郁，因此减轻患者术后疼痛，改善焦虑、抑郁状态，是提高乳腺癌患者术后恢复质量的首要任务。文献表明 Homerla 也参与抑郁症的病理、生理与治疗，甚 至可能是核心通路，Homerla 蛋白还可能参与了神经损伤机制。本研究目的是探讨艾司氯胺酮可以改善妇科术后患者抑郁及焦虑状态，以及该改善作用是否伴随着 Homer1a 蛋白的改变，两者是否具有相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，试验组和对照组所使用的药物均为无色透明的注射液体。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •年龄 18-65 岁；
- •需行全麻下乳腺癌改良根治术患者；
排除标准
- •患有严重的心脏、脑血管、呼吸系统、肝脏或肾脏疾病史的患者；
- •严重的、控制不佳的高血压患者；
- •无法沟通者（昏迷，深度痴呆或语言障碍）；
- •酒精或阿片类药物滥用史；
- •长期服用镇静、抗惊厥等药物的患者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
医院抑郁焦虑评估量表评分
时间窗: 术前 1 天，术后 1 天，术后 3 天
Homer1a 蛋白
时间窗: 术前 1 天，术后 1 天，术后 3 天
次要结局
- 白介素 4(术前 1 天，术后 1 天，术后 3 天)
- 白介素 10(术前 1 天，术后 1 天，术后 3 天)
- 视觉模拟评分(术后 1 天，术后 3 天)
研究者
研究点 (1)
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