ChiCTR-IPR-17013580进行中（未招募）早期 1 期
重复经颅磁刺激对脑卒中后运动、认知、语言及吞咽功能障碍疗效的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拇短展肌、肱二头肌运动诱发电位
研究概览
简要总结
重复经颅磁刺激对脑卒中后运动功能障碍、认知功能障碍、语言障碍、吞咽障碍的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 1995 年第四届全国脑血管病学术会议制定的《脑血管病诊断标准》中的脑卒中；②初次、单侧发病或虽既往有发作但未遗留有神经功能障碍；③生命体征稳定，意识清晰；④年龄 25—85 岁；⑤病程 20 天-6 个月；⑥患侧 FMA≤50 分；⑦患者愿意接受 rTMS 治疗。
排除标准
- •①有癫痫病史、一级亲属中有特发性癫痫病史及使用致痫药物；②心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭；③严重认知及交流障碍而不能配合；④戴有起搏器、颅内有金属植入物，或有颅骨缺陷；⑤有严重颈椎病变包括严重颈椎管狭窄、颈椎不稳定；⑥颈内动脉完全闭塞；⑦主要运动皮质区的直接损伤；⑧妊娠期妇女。
研究组 & 干预措施
经颅磁刺激治疗组
经颅磁刺激治疗
经颅磁刺激对照组
经颅磁刺激治疗
经颅磁刺激假刺激组
经颅磁刺激治疗
结局指标
主要结局
拇短展肌、肱二头肌运动诱发电位
Fugl-Meyer 运动功能评分
Barthel 指数
蒙特利尔认知评估量表(MoCA)中文版
神经功能缺损程度
神经心理学认知功能
汉语失语成套测验
西方失语症成套检查量表(WAB)测试
标准吞咽功能评定参考评定量表
表面肌电
肌力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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