Efficacité et tolérance de la doxycycline dans le traitement des maladies humaines à prions : un essai randomisé en double aveugle versus placebo - DOXYPRIONS

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 个研究点开始时间: 2008年8月22日最近更新: 2012年3月19日

试验速览

暂无简介。

•-hommes ou femmes
•-age <= 18 ans et >= 75 ans
•-ayant eu un examen médical et en particulier neurologique (dont les résultats lui seront communiqué ou à la personne de confiance)
•- présentant les critères d'ESST définie ou probable selon les critères de l'OMS et EURO-NEURO CJD (Annexe 1), modifiés pour inclure aussi les patients présentant des hypersignaux des noyaux gris centraux et/ou des cortex cérébraux ou cérébelleux sur les séquences T2, FLAIR et/ou de diffusion. Ces anomalies IRM seront considérées comme ayant la même valeur diagnostique qu'un EEG typique et/ou une protéine 14-3-3 positive dans le LCR et permettront de classer le cas en MCJ probable
•-avec un délai entre les premiers symptômes et l'inclusion de moins de 6 mois
•-ayant une IRM datant de moins de 6 mois et un EEG de moins de 3 mois
•-n'ayant pas de contre-indication connue à l'utilisation de tétracyclines
•-ayant signé le formulaire de consentement éclairé, écrit ou ce formulaire ayant été signé par la personne de confiance
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•-insuffisances hépatique, cardiaque ou rénale grave
•-affection maligne évolutive
•-femme en âge de procréer sans contraception ou femme enceinte ou allaitante
•-sujet ayant reçu un traitement expérimental ou ayant participé à un essai thérapeutique dans les 3 mois précédant l'inclusion
•-sujet non affilié, en tant que bénéficiaire ou ayant droit, à un régime de sécurité sociale

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