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临床试验/ChiCTR2000040350
ChiCTR2000040350尚未招募2 期

早期联合使用特利加压素对脓毒性休克患者的影响:一项单中心、随机、对照研究

个人1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
2 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
平均动脉压达标时间

研究概览

简要总结

近年多项研究,使用特利加压素作为脓毒性休克患者的血管活性药物,并且证实其可以改善小于 60 岁以内患者的死亡率、改善器官功能,但是单用特利加压素同时也带来更多的不良反应,如肢体末端的缺血。本研究希望证实早期联合使用特利加压素与单用去甲肾上腺素相比,可以更快达到目标血压,同时改善脓毒性休克患者的器官功能,并且可以减少不良反应的发生。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
Male

入选标准

  • 患者年龄大于 18 岁;符合脓毒性休克诊断标准:有证实或者怀疑的感染灶,经充分的液体复苏以后仍存在低血压(定义为收缩压<90mmHg 或者平均动脉压<70mmHg 或者收缩压较基础水平下降 40mmHg,并排除其他原因导致低血压);经积极液体复苏以后,为维持血压,去甲肾上腺素用量超过 10ug/min。

排除标准

  • (1)基于病史,心电图和酶变化的组合,不稳定的冠状动脉综合征(本次休克发作期间的急性心肌梗塞)
  • (2)入院后曾使用过特利加压素来支持动脉血压,
  • (3)估计死亡率很高的恶性肿瘤或其他不可逆转的疾病或状况(由研究者确定),
  • (4)证实或怀疑的急性肠系膜缺血,

研究组 & 干预措施

特利加压素联合治疗组

积极液体复苏以后,去甲肾上腺素用量超过 10ug/min,加用特利加压素,1mg 加入 50ml5%葡萄糖注射液中,从 1ml/h 开始输注并滴定,最大输注速度为 8ml/h

去甲肾上腺素组

经积极液体复苏以后,单用去甲肾上腺素维持血压。

结局指标

主要结局

平均动脉压达标时间

次要结局

  • ICU 患者器官衰竭序贯评分表
  • 尿量
  • 药物累计剂量
  • 心律失常
  • 肢体末梢缺血

研究者

发起方
个人

研究点 (1)

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