ChiCTR1900024764进行中（未招募）早期 1 期
心脏淀粉样变临床注册研究
SCI 论文基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新发心律失常、心衰再入院、心源性死亡、全因死亡
研究概览
简要总结
1.明确心脏淀粉样变患者的亚型构成比，明确在“真实世界”心脏淀粉样变的流行病学数据。 2.明确心脏淀粉样变患者早期心脏表型的变化，特别是基于多模态心脏磁共振成像技术结合血清学检测的生物学标志物，探索心脏淀粉样变得早期特征，为疾病早期检测和治疗评估提供新的指标。 3.基于“真实世界数据”建立结合新型影像指标的心脏淀粉样变得危险分层和分期方法，指导治疗方案选择。 4.评价在现有新型治疗方案下心脏淀粉样变患者的转归以及影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、活检组织经病理证实淀粉样变
- •2、临床或影像学提示可能存在心脏受累：
- •(1）活动耐量下降：活动后心累、双下肢水肿；
- •(2）NT-proBNP≥332 ng/L；
- •(3）心电图提示低电压；
- •(4）超声心动图显示：左房增大，舒张功能障碍。
排除标准
- •患者拒绝参与，或无法完成随访者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
新发心律失常、心衰再入院、心源性死亡、全因死亡
心脏磁共振、超声心动图测定的心室容积、功能、应变、细胞外容量等，心电图指标，核素显像评价器官受累程度，以及 pro-BNP、血常规生化等检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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