ChiCTR2100046773进行中（未招募）早期 1 期
手术时间点对手术患者术后睡眠障碍发生率及褪黑素水平的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年5月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 两组患者睡眠障碍发生率
研究概览
简要总结
探究不同时间点手术对于外科手术患者术后褪黑素及血管活性肠肽水平、术后谵妄发生率以及术后睡眠障碍的影响差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 II~III 级；
排除标准
- •对区域阻滞技术有禁忌症者（局部麻醉剂过敏，穿刺部位周围感染和有凝血障碍者）；
- •痴呆患者或者认知功能障碍（CAM 量表阳性，MMSE 量表得分低于 24 分）；
- •3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA） 等；
研究组 & 干预措施
上午手术组
在上午实施手术
下午手术组
在下午实施手术
结局指标
主要结局
两组患者睡眠障碍发生率
时间窗: 术后前三天
次要结局
- 术后第一天谵妄发生率(术后第一天)
- 两组患者褪黑素水平(术前以及术后第一天第三天)
- 术中各麻醉药物及血管活性药物用量、液体使用量
- 两组患者血管活性肠肽水平(术前以及术后第一天第三天)
- 术中血流动力学波动情况
- 患者苏醒时间、拔管时间、进出 PACU 时间
- 术后主要脏器并发症及住院时间
研究者
研究点 (1)
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