ChiCTR2000039526进行中（未招募）早期 1 期
脑梗死中医体质分布及复发风险模型构建的研究
山东省中医心脑血管疾病临床医学中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发
研究概览
简要总结
探索脑梗死人群中医体质分布规律，并结合脑梗死常见危险因素、血液学指标、影像学指标、中医体质类型，建立中医特色的脑梗死复发风险模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1 根据病史及 CT/MRI 等检查，符合急性脑梗死；
- •2 发病 2 周以内患者；
- •3 年龄≥35 岁且≤80 岁；
- •4 部分患者接受急性脑梗死静脉溶栓治疗；
- •5 患者本人或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1 西医诊断为短暂性脑缺血发作（TIA）、出血性脑卒中及混合型脑卒中；
- •2 西医诊断为脑梗死，但意识不清，中医诊断属中风病中脏腑；
- •3 不能配合进行临床数据采集者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
复发
次要结局
- 中医体质辨识量表
- Essen 卒中风险评分量表
- 卒中专门生存质量量表
- NIHSS 评分
- 血常规
- 尿常规
- 血生化
- 炎性因子
- 血栓弹力图
- 花四烯酸和磷酸二酯酶抑制率
- 高同型半胱氨酸
- 外泌体
- 心电图
- 改良 Rankin 量表
- Barthel 指数
研究者
研究点 (1)
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